Értékelés:
Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 7 olvasói szavazat alapján történt.
Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry
A berendezések minősítése a gyógyszeriparban útmutatást és alapvető információkat nyújt a minőségminősítési program elkészítéséhez. Megállapítást nyert, hogy az iparágban - különösen az iparágban újonnan dolgozók esetében - általános a tájékozatlanság azzal kapcsolatban, hogy mi minősül megfelelő minősítési programnak.
Még a tapasztalt szakemberek is úgy érezték, hogy nincs biztonságban a megfelelő állapot elérése. Ez a könyv a minősítési jegyzőkönyvek elkészítéséhez és végrehajtásához ad iránymutatást, beleértve a telepítési (IQ), üzemeltetési (OQ) és teljesítmény (PQ) jegyzőkönyveket. Tárgyalja a kapcsolódó minősítési programok (pl.
minőségügyi rendszerek, üzembe helyezés, számítógépes rendszer és tisztítás) fontosságát, és azt, hogyan lehet ezeket egy teljesen megfelelő minősítési programba beépíteni. Továbbá mátrixokat ad arról, hogy a főbb technológiai berendezéstípusok esetében mit tartalmazhatnak az egyes jegyzőkönyvtípusok.
Bár elsősorban a gyógyszeriparba belépőknek szól, a területen már dolgozók is profitálhatnak a számos példából és mátrixból, valamint a kapcsolódó rendszerek integrálásából. A berendezések minősítése a gyógyszeriparban a hallgatók és a gyógyszeripari tudósok számára iránymutatást nyújt a minősítési (telepítési, üzemeltetési és teljesítmény) jegyzőkönyvek elkészítéséhez és végrehajtásához.