A beteg figyelembevétele a gyermekgyógyászati gyógyszerfejlesztésben: Hogyan lett a jó szándékból kár

Eredeti címe:

Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm

Könyv tartalma:

A beteg figyelembevétele a gyermekgyógyászati gyógyszerfejlesztésben: Hogyan lett a jó szándékból kár, a gyógyszerfejlesztés és a fiatal betegek egészségügyi ellátásának alapvető kihívásával foglalkozik.

A klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban a "gyermek" kifejezést félreérthetően használják, hogy fiziológiai jellemzőket tulajdonítsanak egy kronológiai korhatárnak, amely a valóságban nem létezik. Ez a könyv felvázolja, hogy az Egyesült Államok (USA) és az Európai Unió (EU) szabályozó hatóságai, a gyermekgyógyászati akadémiai körök és a gyógyszeripar miért követelik, támogatják és végzik a gyermekgyógyászati gyógyszerkutatásokat, valamint ennek az igénynek a legfontosabb hibáit, amelyek összemosják a "gyermek" kifejezés különböző adminisztratív és fiziológiai jelentéseit.

Emellett a könyv kitér arra is, hogy a legtöbb gyermekgyógyászati hatósági vizsgálatnak miért nincs orvosi értelme, sőt sok esetben miért ártanak a fiatal betegeknek, valamint a gyermekgyógyászati gyógyszerkutatások mögött meghúzódó érdekellentétekre. Tartalmazza az emberi szervezet érésével kapcsolatos releváns információkat az élelmiszerek és gyógyszerek felszívódását, eloszlását, anyagcseréjét és kiválasztását illetően, valamint az újszülöttek, csecsemők, idősebb gyermekek és serdülők közötti legfontosabb különbségeket.