A generikus kihívás: A szabadalmak, az FDA és a gyógyszeripari életciklus-menedzsment megértése (hatodik kiadás)

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 13 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Könyv tartalma:

A Generikus kihívás hatodik kiadása fontos új frissítéseket tartalmaz a márkás és generikus gyógyszeripari termékeket érintő aktuális szabályozási, jogi és kereskedelmi kérdésekről, beleértve a biológiai készítmények generikusságát létrehozó új törvényeket, valamint a nemrégiben elfogadott America Invents Act által előidézett változásokat.

A generikus kihívások fényében világosan és érthetően magyarázza el a szabadalmak, a gyógyszerekre vonatkozó FDA-szabályozás és a Hatch Waxman Act szerepét a kereskedelmi gyógyszerfejlesztésben, valamint azt, hogy az innovatív gyógyszeripari termékek fejlesztései hogyan biztosítanak előnyöket a betegek számára, miközben meghosszabbítják a gyógyszerek kereskedelmi élettartamát. Egyszerűen nincs még egy ilyen könyv ebben a fontos témában.