Current Advances in Drug Delivery Through Fast Dissolving/Disintegrating Dosage Forms
A gyorsan oldódó/dezintegrálódó gyógyszerformák (FDDF) az 1990-es évek vége óta vannak kereskedelmi forgalomban. Az FDDF-ek kezdetben orodiszpergálódó tablettaként, később pedig orodiperszibilis filmként voltak elérhetőek bizonyos populációk (gyermekgyógyászat, geriátria és pszichiátriai betegek) kezelésére.
A granulátumok, pelletek és minitabletták a legújabb kiegészítések közé tartoznak ezen adagolási formák között, amelyek még mindig a fejlesztés alatt állnak. Az FDDF-ek mint gyógyszerhordozó rendszerek gyorsabb hatáskezdetet és azonnali hatóanyag-leadást tesznek lehetővé, és néha a bukkális/szublingvális felszívódásnak köszönhetően előnyös biológiai hozzáférhetőséget biztosítanak. Idővel az FDDF-ek úgy fejlődtek, hogy tartósan és ellenőrzött módon juttatják be a hatóanyagokat.
Jelenlegi piacuk és alkalmazásuk egyre nagyobb igényeket támaszt a különböző betegekhez igazodó, a kornak megfelelő adagolási formák fejlődésével és a változó szabályozási követelményekkel, amelyek az új gyógyszerek és gyógyszerkészítmények kötelező értékelését indokolják a kereskedelmi forgalomba hozatal előtt. Ez a könyv részletes információkat mutat be az FDDF-ekről a kezdetektől a legújabb fejlesztésekig.
Az olvasók megismerhetik a különböző FDDF-gyártási módszerek technikai részleteit, a formulázási szempontokat, az értékelést és a klinikai vizsgálatok elvégzésének módszereit. A szerzők példákat is bemutatnak az USA-ban, Európában, Japánban és Indiában forgalmazott gyorsan oszló/oldódó gyógyszerkészítményekre.
Ez a referencia ideális a gyógyszerészhallgatók számára minden szinten, akik információt keresnek a gyógyszerbevitel és a formulázás e speciális formájáról.
