A klinikai kutatás és farmakovigilancia tankönyve

Eredeti címe:

A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance

Könyv tartalma:

A könyv 20 fejezetben nyújt átfogó ismereteket különböző szempontokról, mint például a gyógyszerfejlesztés és a jóváhagyási folyamat, farmakológiai és toxikológiai megközelítések és módszerek, gyógyszerformák megközelítései a gyógyszerfejlesztéshez, klinikai megközelítések és klinikai vizsgálatok, klinikai vizsgálatok fázisai, típusai, tervei és statisztikai tesztek, szabályozási szempontok, GCP az ICH, WHO, ICMR, Y-terv és szabályozási környezet az USA-ban, Európában és Indiában. Különös hangsúlyt kapnak a farmakovigilanciai módszerek és az indiai farmakovigilanciai program (PvPI).

A könyv átfogó ismereteket nyújt a klinikai kutatás, a klinikai vizsgálatok, a GCP-irányelvek és a farmakovigilancia minden aspektusáról a klinikai kutatási ipar és a személyzet követelményeinek megfelelően. A témát egyszerű, világos és könnyen érthető módon, logikusan, a gyógyszerészhallgatók és az iparban dolgozók számára egyaránt hasznos módon mutatja be. A legújabb gyakorlatok és szabályozási irányelvek is szerepelnek, így a könyv naprakész ismereteket nyújt.

Ez a könyv ideális a Pharm. D., M. Pharm és PhD gyógyszerészhallgatóknak, valamint a klinikai kutatásban részt vevő kutatószemélyzetnek is.