Olvasói vélemények
Összegzés:A „A klinikai kutatás etikai és szabályozási szempontjai: A klinikai kutatás bioetikájának átfogó megközelítése miatt nagy visszhangot váltott ki. Dicsérik, hogy a kezdők számára is érthető, ugyanakkor a szakértők számára is értékes betekintést nyújt. Sok olvasó értékeli a benne bemutatott esettanulmányokat és forgatókönyveket, amelyek elősegítik a klinikai vizsgálatok etikai kérdéseinek mélyebb megértését és kritikus gondolkodását.
Előnyök:Jól megírt, átfogó lefedettség, kezdők számára is hozzáférhető, értékes esettanulmányok és forgatókönyvek, kiváló forrás mind a hallgatók, mind a szakértők számára, fontos etikai kódexeket tartalmaz.
Hátrányok:Néhány felhasználó megjegyezte, hogy nem használják a könyvet széles körben, annak ellenére, hogy kötelező volt az óráikon.
(9 olvasói vélemény alapján)
Eredeti címe:
Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research: Readings and Commentary
Könyv tartalma:
A Nemzeti Egészségügyi Intézetek által finanszírozott valamennyi kutatónak kötelezően részt kell vennie a klinikai kutatás etikájáról szóló képzésben. A szerkesztők által az NIH-nál tartott kurzus alapján a Klinikai kutatások etikai és szabályozási szempontjai az első olyan könyv, amelyet úgy terveztek, hogy segítsen a kutatóknak megfelelni ennek az új követelménynek.
A könyv az embereken végzett kutatások történetével és a II. világháború óta bevezetett irányelvekkel kezdődik. Ezután a klinikai vizsgálati folyamat különböző szakaszait és összetevőit tárgyalja: a vizsgálat megtervezését, a résztvevők toborzását, a tájékozott beleegyezés biztosítását, a speciális populációk vizsgálatát és a nemzetközi kutatások elvégzését.
A záró fejezetek az összeférhetetlenséggel, a tudományos visszaélésekkel és az IRB-rendszer kihívásaival foglalkoznak. A függelékben a beleegyező nyilatkozat mintái találhatók.
Ezt a könyvet a kutatási etikáról szóló alapképzési kurzusokon, valamint az orvosi és közegészségügyi iskolákban azok a hallgatók fogják használni, akik klinikai kutatásokat végeznek vagy fognak végezni. Az ilyen képzésre szoruló szakemberek és a bioetikusok is érdeklődni fognak.
