Olvasói vélemények
Összegzés:A „Klinikai vizsgálatok alapjai” című könyvet széles körben dicsérik átfogó terjedelméért, hozzáférhetőségéért és a klinikai kutatásban való gyakorlati alkalmazásáért. A könyv egyaránt szól a kezdők és a tapasztalt szakemberek számára, és olyan fontos témákat emel ki, mint a vizsgálatok tervezése, az etika és a statisztikai elemzés. Míg sok olvasó informatívnak és jól megírtnak találja, vannak kritikák a szárazságával kapcsolatban, és néhányan arról számoltak be, hogy elavult kiadást kaptak.
Előnyök:⬤ Jól megírt és könnyen olvasható
⬤ a klinikai vizsgálatok témáinak átfogó lefedettsége
⬤ mind a kezdők, mind a szakemberek számára hozzáférhető
⬤ valós esettanulmányok fokozzák a megértést
⬤ erős kötődés
⬤ különböző területek, köztük a marketingkutatás számára is releváns
⬤ modern témákat és alapos információkat tartalmaz.
Hátrányok:⬤ Egyesek száraznak és kevésbé lebilincselőnek találják
⬤ aggályok, hogy elavult kiadást kapunk
⬤ nem biztos, hogy megfelel azoknak, akik mélyreható adatelemzést keresnek
⬤ a hangoskönyv változat rövidített, és nem rendelkezik a teljes szöveg mélységével.
(22 olvasói vélemény alapján)
Eredeti címe:
Fundamentals of Clinical Trials
Könyv tartalma:
Ez a klinikai vizsgálatok módszertanáról szóló, nagy sikerű tankönyv ötödik kiadása, amelyet olyan elismert vezetők írtak, akik a klinikai vizsgálatok minden területén hosszú és kiterjedt tapasztalattal rendelkeznek. Az első négy kiadás három szerzőjéhez két másik szerző csatlakozott, akik nagy szakértelmet adnak hozzá. A könyvbe bekerült egy fejezet a szabályozási kérdésekről, az adatmonitorozásról szóló fejezetet pedig kettéosztották és kibővítették. Számos kortárs klinikai vizsgálatra vonatkozó példával egészült ki. Sok új anyagot találunk a mellékhatásokról, az adherenciáról, az elemzéssel kapcsolatos kérdésekről, az elektronikus adatokról, az adatok megosztásáról és a nemzetközi vizsgálatokról.
Ez a könyv a klinikai kutatóknak szól, akiket érdekel egy klinikai vizsgálat megtervezése és a vizsgálati terv kidolgozása. Értékes a kutatók és a gyakorló orvosok számára is, akiknek kritikusan kell értékelniük a közzétett klinikai vizsgálatok irodalmát, és értékelniük kell az egyes vizsgálatok érdemeit és a betegek ellátására és kezelésére gyakorolt hatásait. A szerzők számos példát használnak a közzétett klinikai vizsgálatokból az alapok illusztrálására.
A szöveg a kérdés meghatározásától a tárgyalás lezárásáig követi egymást. A klinikai vizsgálatot végző kutatókat segítő kritikus területeknek egy-egy fejezetet szentel. E területek közé tartozik a vizsgálandó tudományos kérdések és a megfelelő kimeneti mérőszámok előzetes meghatározása, a szervezeti struktúra meghatározása, a megfelelő mintanagyság becslése, a randomizációs eljárás meghatározása, a beavatkozás és a résztvevők értékelésére szolgáló látogatási ütemterv végrehajtása, az időközi adatok és a biztonságossági felügyeleti terv kidolgozása, a végső elemzési terv részletezése és a vizsgálati eredményeknek az előre meghatározott célkitűzéseknek megfelelő jelentése.
Bár egy alapvető bevezető statisztikai kurzus hasznos a könyvből származó előnyök maximalizálásához, egy korlátozott statisztikai háttérrel rendelkező kutató vagy gyakorló szakember még így is érthetőnek és hasznosnak találja a legtöbb, ha nem is az összes fejezetet. Bár a technikai anyagot minimálisra csökkentettük, a statisztikusok mégis hasznosnak találhatják a szövegben bemutatott elveket és alapokat.
