Governing Intellectual Property Rights Within Publicly Funded Biobanks
A szellemi tulajdonjogok szabályozása közfinanszírozású biobankokban
R. Neethu
A biobankok és egészségügyi adatbázisok mint kutatási infrastruktúrák fellendülése számos jogi és etikai vitát váltott ki. Azóta számos új fejlemény jelent meg, mint például a digitalizáció, a big-data kutatás és a mesterséges intelligencia, amelyeknek fontos következményei vannak a biobank-alapú kutatásokra és együttműködésekre. Ez az új paradigma új jogi kihívások elé állítja a kereskedelmi részvételt, különösen a közfinanszírozott keretek között. Ebben az innovatív könyvben a szerző bemutatja, hogy a biobankok forrásainak felhasználásából származó tudásból származó maximális társadalmi haszon biztosítása a szellemi tulajdonhoz kapcsolódó inputok és outputok hatékony kezelésében rejlik, az ilyen kutatások alapértékeinek megfelelően.
A könyv a szellemi tulajdonjogok (IPR) bevonásának kihívásaira összpontosítva, különösen a biobank-alapú kutatás verseny előtti szakaszában, átfogó képet nyújt a különböző szellemi tulajdonjogok szerepéről, és feltárja a jogi hiányosságokat és azok biobankokra gyakorolt hatásait. Az elemzés kitér a biobankokkal kapcsolatos fontos szempontokra, mint például:
⬤ Digitális integráció és biogyógyászati adatok tárolása;
⬤ A biológiai minták tulajdonjoga;
⬤ Kereskedelmi hasznosítás és haszonmegosztás;
⬤ Partnerségi modellek;
⬤ Kutatás a közszférában;
⬤ Minták elhelyezése;
⬤ Egyetértés;
⬤ Határokon átnyúló csere;
⬤ Kereskedelmi titoktartás;
⬤ Szakmai titoktartás;
⬤ Szabályozási felügyelet;
⬤ Üzleti stratégiák;
⬤ Etikai megfontolások a biológiai erőforrásokkal kapcsolatban;
⬤ A személyre szabott orvoslással kapcsolatos találmányok szabadalmaztatása;
⬤ Etikai paraméterek a szabadalmi jogon belül; és.
⬤ A genetikai adatokkal és adatbázisokkal kapcsolatos jogok.
A könyv a szerző által készített megfigyeléseket, esettanulmányokat és interjúkat tartalmaz. Végezetül a szerző meggyőző ajánlásokat tesz a szellemi tulajdonra vonatkozó szabályok és a kutatási gyakorlatok jogi interoperabilitására vonatkozóan, amelyek célja, hogy javítsák a biobankok adatmegosztási, hozzáférési és újrafelhasználási képességét.
Ez a könyv az első a maga nemében, amely a biobankok szervezeti és jogi döntéseit vizsgálja, különösen a kutatási eredmények védelmében és a technológiaátadásban való részvétel során, közfinanszírozott keretek között. A könyv jelentős érdeklődésre tarthat számot a biobankok valamennyi érdekeltje, különösen a politikai döntéshozók, a biobankok és az egészségügyi jog területén dolgozó kutatók, valamint a jogalkalmazók, az egyetemi oktatók és a betegek érdekcsoportjai számára.