A természetes egészségügyi termékek nemzetközi szabályozása

Eredeti címe:

International Regulation of Natural Health Products

Könyv tartalma:

Ez a könyv áttekinti a természetes egészségügyi termékekre vonatkozó törvényeket és rendeleteket Kanada elsődleges természetes egészségügyi termékekkel (NHP) kereskedő partnereinél, nevezetesen Ausztráliában, Kínában, Franciaországban, Németországban, Hongkongban, Indiában, az Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban és az Európai Unióban, és összehasonlítja azokat Kanada természetes egészségügyi termékekre vonatkozó rendeleteivel. A tanulmányt azért is végezték, hogy meghatározzák azokat a kiemelt területeket, amelyekre a szakpolitikai kutatásnak összpontosítania kell, majd stratégiákat javasoljanak e kiválasztott szakpolitikai kutatási területek kezelésére.

A kanadai NHP-meghatározást használták a hasonló termékosztályok összehasonlításához ezekben a többi országban. Továbbá a kutatáshoz felhasznált kanadai NHP-kre vonatkozó szabályozási keretrendszer főbb elemei a következők voltak: Termékengedélyezés, beleértve a bizonyítási szabványokat, a telephelyek engedélyezése, a helyes gyártási gyakorlat és a mellékhatások jelentése. Minden egyes országra vonatkozóan elkészültek a szabályozási információkat tartalmazó táblázatok, amelyek a kanadai NHP-kre vonatkozó szabályozási keretrendszer bizonyos aspektusaira vonatkozó szakaszokat tartalmaznak, és minden egyes ország fő kormányzati szabályozó hatóságát tartalmazzák.

Ez a munka az NHP-kre, például a gyógynövényekre, vitaminokra, ásványi anyagokra és homeopátiás gyógyszerekre vonatkozó nemzeti és nemzetközi szabályozás gyors ütemű változását és felülvizsgálatát mutatja. Az európai országokban számos változást az Európai Unió irányelveinek végrehajtása idézett elő.

Kanada fő kereskedelmi partnere, az Egyesült Államok egyes NHP-ket diétás anyagoknak minősít, míg más NHP-k az amerikai FDA ellenőrzése alá tartoznak, mint vény nélkül kapható gyógyszerek és homeopátiás gyógyszerek, amelyek a gyógyszerek közé tartoznak. Az Egyesült Államokban az étrendi anyagok kevés szabályozási ellenőrzést igényelnek, ugyanakkor a szabályozási környezet az Egyesült Államokban egy szabályozottabb rendszer felé halad. Stratégiákat dolgoztak ki a szakpolitikai kutatási igények rangsorolására a természetes egészségügyi termékek (NHP-k) nemzetközi szabályozásának területén.

A szakpolitikai kutatás prioritási területei két fő kategóriába sorolhatók: a kanadaiak számára gyártott és értékesített termékek biztonsága és az országok közötti kereskedelem megkönnyítését szolgáló eljárások. A kereskedelem fejlesztésének általános célja a kereskedelmi partnerekkel való további harmonizáció módszereinek és eszközeinek keresése, valamint a kölcsönös elismerési megállapodások (MRA) kidolgozása.