Antitestek szabadalmaztatása: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement (A gyakorlati szakemberek útmutatója a szerkesztéshez, az ügyészi eljáráshoz és a jogérvényesítéshez).

Eredeti címe:

Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Könyv tartalma:

Az antitestek forradalmasították az orvostudományt és a biotechnológiát, és nélkülözhetetlen eszközökké váltak a terápiában, a diagnosztikában, az analitikában és a kutatásban. A terápiás antitestek például mára a blockbuster gyógyszerek sorát uralják, jelenleg a 15 legkelendőbb gyógyszer közül 10-et ők adják. Ezzel egyidejűleg a főbb jogrendszerekben kialakult egy olyan esetjog, amely kifejezetten az antitestekkel kapcsolatos találmányok szabadalmaztathatóságával és az antitestekre vonatkozó szabadalmak érvényesítésével foglalkozik. A különböző joghatóságok közötti, időnként jelentős eltéréseket súlyosbították az Egyesült Államokban a közelmúltban hozott határozatok, különösen az Amgen v. Sanofi, 872 F. 3d 1367 (Fed. Cir. 2017), amelyek jelentősen korlátozták a széles körű antitest-szabadalmak megszerzésének lehetőségeit. Ezért az optimális szabadalmi védelem biztosítása és az ilyen szabadalmak sikeres érvényesítése érdekében elengedhetetlen annak megértése, hogy az antitesttalálmányokat hogyan értékelik a különböző joghatóságokban.

Ez a könyv a gyakorlati szakemberek számára egy olyan átfogó forrásanyagot nyújt, amely az antitestek szabadalmaztatásának minden aspektusát megvilágítja a kezdeti tervezéstől és a vádemeléstől a jogérvényesítésig, országonkénti bontásban. A könyv a világ 23 legfontosabb szellemi tulajdonjogi joghatóságát fedi le: az Európai Szabadalmi Hivatal, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia, Lengyelország, Spanyolország, Svájc, az Egyesült Királyság, Izrael, az Amerikai Egyesült Államok, Argentína, az Andok Közösség (Bolívia, Kolumbia, Ecuador és Peru), Brazília, Kanada, Chile, Mexikó, Kína, India, Japán, Szingapúr, Dél-Korea és Ausztrália. A könyv 35 szerzője - mindannyian a terület elismert szakértői - világos és gyakorlatorientált tanácsokat ad számos témában, többek között a következőkről:

- Milyen típusú antitest-találmányok szabadalmaztathatók?

- Milyen típusú funkcionális és szerkezeti jellemzők fogadhatók el az antitestek igénybevételéhez?

- Mit kell figyelembe venni az antitestek meghatározásakor az antigén, a célpont-affinitás, a kötési specificitás, az epitóp, a kompetitív kötés és egyéb jellemzők tekintetében a referenciaantitestekhez képest, valamint a célpontra gyakorolt hatásuk tekintetében?

- Milyen buktatókat kell elkerülni az aminosav-szekvenciák, a kémiai módosítások vagy a glikozilációs minták meghatározásakor, illetve a sejtvonalakra támaszkodva?

- Milyen terjedelmű állítások fogadhatók el az antitesttalálmányok esetében, és milyen kísérleti alátámasztás szükséges?

- Milyen konkrét orvosi alkalmazásokat lehet igényelni az antitestekre?

- Hogyan értékelik a feltalálói tevékenységet az antitest-találmányok sajátos esetében?

- Mit kell figyelembe venni az antitest-szabadalmak érvényesítésénél, beleértve a biohasonló készítményekkel, valamint az egyenértékűség doktrínájával kapcsolatban?

Minden fejezet ugyanazt a szerkezetet követi, ami könnyen hozzáférhetővé teszi a könyvet, és lehetővé teszi a különböző jogrendszerek közötti közvetlen összehasonlítást. A gyakorlati szakemberek megtalálják a szükséges eszközöket és útmutatást ahhoz, hogy a világ 23 legfontosabb joghatóságában a lehető legjobb szabadalmi oltalmat biztosítsák az antitesttalálmányok számára.

Ez a könyv az ötödik kötet az AIPPI Law Series sorozatban, amelyet a Szellemi Tulajdonjogok Nemzetközi Szövetségével (AIPPI) együtt hoztak létre, amely egy független, nonprofit szervezet, amely a szellemi tulajdon védelmének javítására és előmozdítására törekszik nemzeti és nemzetközi szinten egyaránt.