Arzneimittel-Wechselwirkungen von Gemfibrozil und Rosiglitazon - Indische Studie

Eredeti címe:

Drug-Drug Interactions of Gemfibrozil and Rosiglitazone-Indian Study

Könyv tartalma:

A vizsgálat célja a gemfibrozil hatásának vizsgálata a rosiglitazon farmakokinetikájára indiai egészséges felnőtt férfi önkéntesekben. Ezt a prospektív, nyílt címkés, randomizált, kétirányú crossover vizsgálatot 12 indiai egészséges felnőtt férfi önkéntes bevonásával végezték az etikai bizottság jóváhagyását követően.

A 4 mg-os roziglitazon tablettát vagy gemfibrozil 600 mg-os tabletta előkezelésével vagy anélkül adták naponta kétszer 3 napon át. A plazma gyógyszerkoncentrációját 0 és 12 óra között validált HPLC-UV módszerrel becsülték. A farmakokinetikai paramétereket kiszámították és összehasonlították a statisztikai szignifikancia és a 95%-os konfidenciaintervallum (CI) szempontjából.

A gemfibrozil az irodalomban talált jelentésekkel összehasonlítható mértékben növelte a rosiglitazon biológiai hozzáférhetőségét. A rosiglitazon megnövekedett biohasznosulása azonban még interakcióban lévő gyógyszer nélkül is növelte a rosiglitazon koncentrációfüggő mellékhatásainak kockázatát indiai alanyoknál.

Ezt tovább fokozta a gemfibrozil együttes alkalmazása. Ezek az eredmények alátámasztották a szabályozó hatóság közelmúltbeli döntését a gyógyszer betiltásáról az országban.