Handbook of Analytical Quality by Design
A Handbook of Analytical Quality by Design az analitikai módszerek fejlesztésének és validálásának lépéseivel foglalkozik, a későbbi szakaszokban jelentkező minőségi válságok elkerülése érdekében.
Az AQbD megközelítés jelentősen javítja a módszer teljesítményét és robusztusságát, ami kulcsfontosságú a laboratóriumok közötti vizsgálatok során, és hatással van a kifejlesztett módszer analitikai életciklusára is. A fejezetek kitérnek a mintaelőkészítési problémákra és a QbD koncepció hasznosságára, amely magában foglalja a minőségkockázat-menedzsmentet (QRM), a kísérlettervezést (DoE) és a többváltozós (MVT) statisztikai megközelítéseket a kifejlesztett módszer optimalizálásával történő megoldásra, valamint a különböző technikák, például a HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS és elektroforézis validálására.
Ez ideális forrás lesz a gyógyszeriparban, az analitikai kémiában, a szabályozó ügynökségekben és a kapcsolódó tudományos területeken dolgozó végzős hallgatók és szakemberek számára.