Az orvostechnikai eszközök szabályozásának jövője: Innováció és védelem

Eredeti címe:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Könyv tartalma:

A szabályozó hatóságok megengedőbbek voltak az orvostechnikai eszközökkel szemben, mint a gyógyszerekkel és biológiai készítményekkel kapcsolatos társaik esetében.

Miközben az innovatív termékek ezáltal gyorsabban juthatnak el a fogyasztókhoz, ez a megközelítés komoly közegészségügyi és biztonsági aggályokat vet fel. Emellett az orvostechnikai eszközök jellege is gyorsan változik, mivel a szoftverek ugyanolyan fontosak lettek, mint a hardverek.

A szabályozásnak lépést kell tartania e technológia jelenlegi fejlődésével és ellentmondásaival. Ez a kötet multidiszciplináris értékelést nyújt az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos etikai, jogi és szabályozási aggályokról az Egyesült Államokban és az EU-ban. Az egészségügyi szolgáltatók, a politikai döntéshozók és más érdekelt felek számára a könyv keretet kínál az orvostechnikai eszközök szabályozásának lehetőségeihez és kihívásaihoz.

Az olvasók árnyalt áttekintést kapnak a betegek magánéletének és biztonságának, az innovációnak és az új szabályozási jogszabályoknak a legújabb fejleményeiről. Ez a könyv Open Access formában is elérhető a Cambridge Core-on.