Becslések, becslők és érzékenységelemzés a klinikai vizsgálatokban

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 6 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials

Könyv tartalma:

A becslési adatok, az elemzések (becslők) és az érzékenység fogalmai összefüggnek egymással. Ezért nagy szükség van e témák integrált megközelítésére. Ez a könyv gyakorlati útmutatóként szolgál a statisztikai elemzési tervek kidolgozásához és végrehajtásához azáltal, hogy közérthető nyelven magyarázza el az alapvető fogalmakat, technikai részleteket, valós példákat, valamint az elemzések végrehajtásához SAS- és R-kódot ad. A frissített ICH-irányelv új analitikai és keresztfunkcionális kihívásokat állít a statisztikusok elé. A különböző közösségek közötti szakadékok felszínre kerültek, például az ok-okozati következtetés és a klinikai vizsgálatokat végző szakemberek között, valamint a klinikusok, statisztikusok és szabályozók között, amikor a döntéshozatali célok, feltételezések és a bizonyítékok értelmezésének kommunikálásáról van szó.

Ez a könyv felvázolja az utat e szakadékok némelyikének áthidalására. A könyv a következőket kínálja.

Közös nyelvet és egységesítő keretet, valamint technikai részleteket és gyakorlati útmutatást, hogy a statisztikusok könnyebben megfelelhessenek a kihívásoknak.

Az intercurrent events (ICE-k), azaz a randomizálás utáni események, amelyek megzavarják a kimenetelek értelmezését, és az ICE-kre vonatkozó öt stratégia alapos kezelését az ICH E9 (R1) szerint.

Részletek arról, hogy a becslések egy elvi vizsgálatfejlesztési folyamatba integrálva hogyan alapozzák meg a kísérletek tervezésének, lefolytatásának és elemzésének koherens meghatározását, amely szükséges az ICE-k által okozott problémák leküzdéséhez:

A intention-to-treat elv szerepének perspektívája.

Példák és esettanulmányok különböző területekről.

Példakódok SAS és R nyelven.

Kapcsolat az oksági következtetéssel.

Következmények és módszerek a hiányzó adatokkal rendelkező longitudinális vizsgálatok elemzéséhez.

A szerzők együttesen a klinikai vizsgálatok tervezése és elemzése terén szerzett bőséges szakértelmüket ajánlják az olvasók figyelmébe, ipari és egyetemi szemszögből.