Bevezetés a standardizált klinikai vizsgálati adatok SAS-szal történő létrehozásába

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 3 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS

Könyv tartalma:

Nélkülözhetetlen útmutató a gyógyszeriparban dolgozó statisztikai programozók számára.

A gyógyszeriparban dolgozó statisztikai programozóknak szabványosított klinikai adatokat kell létrehozniuk a Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) által létrehozott és szabályozott szabályok alapján. Ez a könyv bemutatja azokat az alapfogalmakat, gyógyszeripari ismereteket és SAS programozási gyakorlatokat, amelyeket minden programozónak ismernie kell a szabályozási követelményeknek való megfeleléshez.

Lépésről lépésre megtanulja, hogyan kell strukturálni az adatokat a folyamat minden egyes szakaszában, az elektronikus esetjelentő űrlapok (eCRF) megjegyzésétől és az SDTM és az ADaM közötti kapcsolat meghatározásától kezdve egészen annak megértéséig, hogyan kell Define-XML fájlt generálni a metaadatok továbbításához. A világos magyarázatokkal és példakódokkal teli könyv csak azokra az alapvető információkra összpontosít, amelyekre a kezdő programozóknak a sikerhez szükségük van.