
Validation of Bioanalytical Methods
Ez a könyv a bioanalitikai módszerek validálását írja le.
A biológiai gyógyszerek minőségellenőrzése során a bioanalitikai módszereket gyakran használják olyan fontos tulajdonságok ellenőrzésére, mint a hatóanyagtartalom vagy az esetleges szennyeződések. Az alkalmazott módszereknek megbízható eredményeket kell szolgáltatniuk, hogy az eredmények kiértékelésekor ne lehessen téves következtetéseket levonni.
A megbízhatóságot a validálás biztosítja. A bioanalitikai módszerek validálását néhány példán keresztül szemléltetjük.