Capa a gyógyszer- és biotechnológiai iparban: Hogyan hajtsunk végre egy hatékony kilenclépéses programot?

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program

Könyv tartalma:

CAPA a gyógyszeripari és biotechnológiai iparágakban: Az orvostechnikai eszközök, valamint a gyógyszer- és biotechnológiai termékek gyártói, illetve bárki más, akinek minőségbiztosítási rendszert kell fenntartania, a legfrissebb információkat tartalmazza arról, hogy hogyan kell egy hatékony korrekciós és megelőző intézkedési (CAPA) és vizsgálati programot végrehajtani, kidolgozni és fenntartani egy kilenclépcsős, zárt folyamatra épülő megközelítéssel. Ez a könyv foglalkozik azzal, hogy a vállalatok gyakran elkövetik azt a hibát, hogy a folyamataikban felmerülő problémákat az eljárások felülvizsgálatával vagy - ami még gyakoribb - az alkalmazottak átképzésével orvosolják, akik esetleg a problémát okozták, vagy nem okozták.

Ez az eseményközpontú javítás ahhoz a téves feltételezéshez vezet, hogy a hibákat kiküszöbölték, és a jövőben megelőzhetőek lesznek. A valóság az, hogy a hiba okait valójában soha nem határozták meg, ezért ugyanaz a probléma újra és újra meg fog ismétlődni. A CAPA egy olyan teljes rendszer, amely információkat gyűjt a meglévő és potenciális minőségi problémákról.

Elemzi és kivizsgálja a problémákat a nem megfelelőségek kiváltó okainak azonosítása érdekében. Ez nem csak egy gyors, egyszerű megközelítés, hanem egy folyamat, és ezt az egész szervezetnek meg kell értenie.