cGMP A gyógyszerek jelenlegi helyes gyártási gyakorlata

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 3 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

cGMP Current Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals

Könyv tartalma:

Az indiai gyógyszeripar nagy ütemben válik globális méretűvé. Ez nagy nyomást gyakorol az iparágra a minőségi termékek és gyakorlatok tekintetében. Így a cGMP kulcspozíciót vívott ki magának.

A cGMP gyakorlása világos megértést igényel a koncepció és a végrehajtás szintjén, méghozzá az üzemi és a középvezetői szinten. Ez a könyv egyszerű és könnyen megvalósítható módon íródott.

Kiemelkedő jellemzők

⬤ A cGMP minden aktuális kérdését, amelyet a szabályozó hatóságok, mint a W. H. O. O. M. H. R. A., T. G. A., U. S. F. D. A. és az indiai F. D. A. megkövetelnek, teljes körűen tárgyalja, bőségesen hivatkozik és alaposan illusztrálja egyszerű és könnyen érthető nyelven.

⬤ Tér ki más fontos témákra is, mint például az üzem, a telephely biztonsága, környezetvédelmi kérdések, a termékek forgalmazása, a hatósági ellenőrzésekre való felkészülés stb.