Gyógyszeripari stressztesztek: A gyógyszerek lebomlásának előrejelzése, második kiadás

Olvasói vélemények

A könyvet a stressztesztelés és a gyógyszerek lebomlásának megértéséhez szükséges átfogó forrásként nagyra értékelik, így a gyógyszeriparban dolgozó szakemberek számára nélkülözhetetlen referenciává válik. A recenzensek nagyra értékelik a jól megírt tartalmat és a téma elméleti és gyakorlati vonatkozásainak alapos lefedettségét.

⬤ Átfogó információk a stressztesztelésről és a gyógyszerek lebomlásáról
⬤ jól megírt és informatív
⬤ alapvető referencia a gyógyszeripari tudósok számára
⬤ elméleti és gyakorlati szempontokat egyaránt tartalmaz
⬤ a terület szakértőinek szerzői.

A könyv meglehetősen drágának számít.

(5 olvasói vélemény alapján)

Eredeti címe:

Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition

Könyv tartalma:

A Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation második kiadása gyakorlati és tudományos útmutatót nyújt a gyógyszerhatóanyag és a gyógyszerkészítmény stressztesztelési vizsgálatainak megtervezéséhez, végrehajtásához és értelmezéséhez. Ez az egyetlen olyan kézikönyv, amely mélyrehatóan foglalkozik ezzel a témával. A második kiadás a kémiai stabilitásról a stressztesztelés fizikai aspektusaira is kiterjed, és a Quality by Design koncepciót beépíti a stressztesztelés konstrukciójába/keretébe. Átdolgozásra és bővítésre került a nagy molekulákról, például a fehérjékről és az antitestekről szóló fejezetekkel, és felvázolja a stressztesztelésben az elmúlt években bekövetkezett változásokat.

A legfontosabb jellemzők a következők:

⬤ Egy neves szerkesztői csapat és az összes jelentős gyógyszergyártó cég hozzájárulása, ami a gazdag tapasztalatot tükrözi.

⬤ 10 új fejezet, beleértve a stressztesztelést és annak kapcsolatát a potenciális genotoxikus lebontó anyagok, a kombinált gyógyszeres terápiák, a fehérjék, az oligonukleotidok, a fizikai változások és az alternatív adagolási formák, például a liposzómás készítmények értékelésével.

⬤ Frissített módszerek a gyógyszerstabilitás és a lebomlási útvonalak előrejelzésére.

⬤ Követendő legjobb gyakorlati modellek.

⬤ Egy kibővített Gyakran Ismételt Kérdések rész.

Ez a könyv a gyógyszeripari tudósok és a minőségbiztosítással és gyógyszerfejlesztéssel (analitika, formulák, kémiai folyamatok, projektmenedzsment) foglalkozó szakemberek számára nélkülözhetetlen szakkönyv.