Gyógyszeripari szabályozási környezet: Kihívások és lehetőségek az Öböl-régióban

Eredeti címe:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Könyv tartalma:

Ez a könyv összehasonlítja a nemzeti és a központosított eljárási gyakorlatokat és a legfontosabb teljesítménymutatókat, beleértve a jelenlegi jóváhagyási időket, a felülvizsgálati gyakorlatokat és a farmakovigilanciai szabványokat a hét Öböl-államban.

Meghatározza a szabályozási rendszer javításának lehetőségeit, amelyek teljes körű megvalósítása jelentős hatással lehet a betegek új gyógyszerekhez való hozzáférésére. A Perzsa-öböl a globális biofarmáciai ipar következő növekedési piacát jelenti, de mindeddig csak korlátozott információ állt rendelkezésre az ezekben az országokban alkalmazott szabályozási felülvizsgálati eljárásokról.

Az Öböl-menti államok által jelenleg alkalmazott stratégiák alapos vizsgálata kritikus fontosságúnak tekinthető a régió jövőbeli szabályozási környezetét illetően. Gyógyszeripari szabályozási környezet: Az Öböl-régió gyógyszeripari szabályozása iránt érdeklődők számára kötelező olvasmány.