Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (A CDISC megvalósítása a SAS használatával: Végponttól végpontig tartó útmutató, átdolgozott második kiadás)

Olvasói vélemények

A könyvet nagyra értékelik a CDISC bevezetésének elsajátításához szükséges értékes forrásként, amely a klinikai adatkezeléssel foglalkozó szakemberek számára hasznos egyértelműséget és gyakorlati példákat kínál.

Világos írás, számos gyakorlati példa, valós idejű SAS-kód, átfogó információk a CDISC-hez, és egy naprakész második változat, amely különböző szakemberek, köztük SAS-programozók és biostatisztikusok számára is hasznos.

A véleményekben nem említettek konkrét hátrányokat.

(5 olvasói vélemény alapján)

Eredeti címe:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Könyv tartalma:

A kutatók és programozók évtizedek óta használják a SAS-t a klinikai kísérleti adatok elemzésére, összegzésére és jelentésére. Most Chris Holland és Jack Shostak frissítette népszerű Implementing CDISC Using SAS című könyvét, amely az első átfogó könyv a klinikai kutatási adatok és metaadatok CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) szabványok szerinti alkalmazásáról.

A CDISC implementálása a SAS használatával: Végponttól végpontig tartó útmutató, átdolgozott második kiadás, egy mindenre kiterjedő útmutató a Study Data Tabulation Model (SDTM) és az Analysis Data Model (ADaM) adatainak implementálásához és elemzéséhez, valamint a klinikai vizsgálati adatok hatósági benyújtáshoz való előkészítéséhez. A CDISC-szabványok betartására vonatkozó 2017-es FDA-felhatalmazás tükrözése érdekében frissített új kiadás a metaadatok létrehozásával és használatával, a konverziós specifikációk kidolgozásával, az SDTM- és ADaM-adatok végrehajtásával és validálásával, a régebbi adatok konvertálására vonatkozó megoldások meghatározásával és az adatok hatósági benyújtásra való előkészítésével foglalkozik. A könyv olyan termékekkel foglalkozik, mint a Base SAS, a SAS Clinical Data Integration és a SAS Clinical Standards Toolkit, valamint a JMP Clinical. Az ebben a kiadásban szereplő témák között szerepel a Define-XML 2. 0 szabvány implementálása, az új SDTM-tartományok, a Pinnacle 21 szoftverrel történő validálás, az eseménynarratívák a JMP Clinical-ben, az STDM és ADAM metaadat-táblázatok, és természetesen a SAS és a JMP szoftverek új verziói. A második kiadás átdolgozásra került, hogy a legújabb kiadás legújabb C-kódjait hozzáadjuk, valamint frissítettük a könyvet kísérő make_define makrót, hogy a C-kódok kezelésére is képes legyen. A metaadat-táblázatokat ennek megfelelően frissítettük.

Napjainkban a klinikai vizsgálati adatok bármelyik kezelője vagy felhasználója valószínűleg profitálhat abból, ha tudja, hogyan kell az adatokat CDISC-szabványba helyezni, vagy hogyan kell elemezni és megtalálni az adatokat, ha már CDISC-formátumban vannak. Ha Ön is ilyen személy - adatmenedzser, klinikai és/vagy statisztikai programozó, biostatisztikus vagy akár klinikus -, akkor ez a könyv Önnek szól.