Értékelés:
Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.
Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management
Az ipar és a kutatók közötti együttműködés alapvető fontosságú az orvostechnikai termékek folyamatos fejlesztése és forgalmazása során. Mivel a klinikai vizsgálatok finanszírozásának nagy része az ipar részéről érkezik, kritikus fontosságú, hogy a vizsgáló képes legyen megfelelően kezelni a vizsgálat lefolytatását szabályozó klinikai vizsgálati megállapodást.
Nagyon kevés szakirodalom létezik, amely meghatározza a vizsgáló szerepét vagy részvételét a klinikai vizsgálati megállapodás folyamatában. Ez a könyv az első szisztematikus vizsgálatot nyújtja az amerikai vizsgálóbiztosok jelenlegi gyakorlatáról a klinikai vizsgálati megállapodás kezelése terén.
A vizsgált témakörök között szerepel a vizsgálónak a szerződéskötési folyamatban való részvételének szintje, az ismeretek és a megértés, a részvételt befolyásoló tényezők és a megállapodással kapcsolatos kérdések. Ez a könyv különösen hasznos az ipar által támogatott kutatásokat végző kutató szakemberek számára, és segítséget nyújthat a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos tisztességes és kiegyensúlyozott kapcsolat tárgyalásában.