Klinikai vizsgálatok elemzése a SAS segítségével: Gyakorlati útmutató, második kiadás

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 5 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Könyv tartalma:

A Clinical Trials Using SAS(R) Analysis of Clinical Trials Using A Practical Guide, Second Edition áthidalja a modern statisztikai módszertan és a valós klinikai vizsgálati alkalmazások közötti szakadékot. Az oktatóanyag és a tényleges vizsgálatokból vett példákkal illusztrált, lépésről lépésre történő útmutatások a releváns statisztikai megközelítések meghatározását, klinikai vizsgálati alkalmazásaik leírását, valamint a SAS segítségével a megközelítések gyors és hatékony megvalósítását szolgálják.

A témák tükrözik a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) gyógyszeripari irányelveit, és a klinikai vizsgálatok során felmerülő fontos statisztikai problémákkal foglalkoznak. A tananyag a leggyakrabban használt módszerekkel foglalkozik, beleértve az I. és II.

fázisú klinikai vizsgálatokban alkalmazott dózis-skálázási és dóziskeresési módszereket, valamint a II. és III.

fázisú klinikai vizsgálatokban alkalmazott fontos vizsgálati terveket és elemzési stratégiákat, mint például a multiplicity adjustment, az adatmonitorozás és a nem teljes adatok kezelésére szolgáló módszerek. Ez a könyv a klinikai vizsgálatok szakértőinek ajánlásait és a vonatkozó szabályozási irányelvek tárgyalását is tartalmazza. Ez az új kiadás több példát és esettanulmányt, új megközelítéseket tartalmaz a statisztikai problémák kezelésére, valamint a következő új technológiai frissítéseket: Csoportos szekvenciális vizsgálatokban használt SAS eljárások (PROC SEQDESIGN és PROC SEQTEST) Ismételt mérések elemzésében használt SAS eljárások (PROC GLIMMIX és PROC GEE) Makrók a randomizáción alapuló módszerek széles körének klinikai vizsgálatokban történő megvalósításához, komplex multiplicitás-kiigazítások elvégzéséhez, valamint a korai fázisú vizsgálatok tervezésének és elemzésének vizsgálatához (I.

fázisú dózis-skálázási vizsgálatok és II. fázisú dózis-meghatározási vizsgálatok) A klinikai statisztikusok, a kutatók és a biostatisztika végzős hallgatói nagy hasznát veszik a több évtizedes klinikai kutatási tapasztalatnak és a könyvben összeállított, azonnal használható SAS-makróknak.