Kockázat alapú monitoring és csalásfelismerés klinikai vizsgálatokban a JMP és a SAS segítségével

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS

Könyv tartalma:

A nemzetközi iránymutatások azt javasolják, hogy a klinikai vizsgálatok adatait aktívan felül kell vizsgálni vagy figyelemmel kell kísérni; a vizsgálatban résztvevők jóléte és a végső elemzési eredmények érvényessége és integritása a tét.

A kockázatalapú monitoring (RBM) a klinikai vizsgálati adatok és a helyszíni mérőszámok központi számítógépes felülvizsgálatát használja fel annak meghatározására, hogy a klinikai helyszíneken kell-e és mikor kell kiterjedtebb minőségi felülvizsgálatot vagy beavatkozást végezni. A Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS című könyv a TransCelerate Biopharm Inc.

ajánlásait magában foglaló és kiterjesztő RBM elemzésekről, a lehetséges beteg- vagy vizsgálói visszaélések felderítésére szolgáló módszerekről, az új vagy módosított adatok könnyebb azonosítására szolgáló pillanatfelvétel-összehasonlításokról, valamint a biztonság és a minőség felülvizsgálatának fokozására szolgáló egyéb új vizuális és elemzési technikákról szól. A leírt analitikai módszerek lehetővé teszik a klinikai vizsgálati csoport számára, hogy proaktívan közelítse meg az adatok minőségét és biztonságát a klinikai fejlesztési tevékenységek racionalizálása és a hiányosságok kezelése érdekében, miközben a vizsgálat folyamatban van.