Minőség

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Quality

Könyv tartalma:

A minőség, második kiadás, a gyógyszergyártással kapcsolatos szabályozási irányelvek, valamint a minőségügyi fogalmak és módszerek átfogó alkalmazását nyújtja. Kiváló forrás a gyakorlati szakemberek, a gyógyszeriparral kapcsolatos tanúsítványokat megszerzők és a gyógyszergyártásról többet megtudni kívánó diákok számára. Ez a könyv biztosítja a háttérelméletet, az irányelvek és fogalmak alkalmazott leírását, valamint a fejezetek végén kérdéseket és problémákat, amelyek segítenek az olvasónak a gyakorlatban alkalmazni a fogalmakat.

Ebben a könyvben a szerzők megosztják az iparban és a folyamatfejlesztésben szerzett több mint 60 éves, széles körű gyakorlati tapasztalatukat, amelyhez az ipar és az oktatási rendszer igényeinek részletes ismerete társul. Ez a könyv valós ipari példákat és az eszközök gyakorlati alkalmazására vonatkozó iránymutatásokat nyújt, amelyekre az üzemeltetők, a mérnökök és a vezetőség hivatkozhat.

Ez a könyv teljesen átdolgozott, frissített és kibővített új tartalommal olyan területeken, mint a QbD, a Lean, a Six Sigma, az alapvető adatelemzés és a CAPA eszközök.