Nesiritide: A Scios felemelkedése és bukása

Olvasói vélemények

A könyv drámai, humoros és informatív betekintést nyújt a gyógyszeriparba, különös tekintettel a gyógyszerfejlesztésre és a szívbetegségek kezelésére. Dr. Mills személyes anekdotákat és technikai ismereteket oszt meg közérthető módon, lebilincselve az egészségügyi szakembereket és az általános olvasókat egyaránt.

⬤ Jól megírt és lebilincselő
⬤ a humort ötvözi az informatív tartalommal
⬤ az összetett orvosi fogalmakat közérthetővé teszi
⬤ személyes történetekkel teszi emberközelivé a témát
⬤ az iparági bennfentesek és a laikus olvasók számára egyaránt ajánlott
⬤ értékes betekintést nyújt a gyógyszerfejlesztési folyamatokba.

Néhány olvasó számára kihívást jelenthetnek a technikai szempontok, ha nem rendelkezik orvosi vagy gyógyszerészeti háttérrel.

(6 olvasói vélemény alapján)

Eredeti címe:

Nesiritide: The Rise and Fall of Scios

Könyv tartalma:

"Ez a figyelemre méltóan éleslátó könyv valódi értelmet ad a gyógyszeripari vezérigazgató apokrif nyögésének, amikor hazautazott egy FDA-verés után: A gyógyszerfejlesztés nem puhányoknak való."" Dr. Peter Kowey, a LETHAL RHYTHM, a DEADLY RHYTHM és a THE EMPTY NET szerzője.

Amikor Roger Mills, az orvosi egyetem professzora késői karrierje végén az akadémiai kardiológiáról a gyógyszeriparba lépett, fogalma sem volt arról, hogy mit hoz a következő évtized. A Floridai Egyetemen az 1990-es évek végén klinikai vizsgálóként részt vett egy 2. fázisú kísérletben, amely a nesiritid adagolását és hatékonyságát vizsgálta, amelyet a Scios Inc. próbált piacra dobni. 2005-ben csatlakozott a vállalathoz, és hamarosan az orvosi ügyekért felelős alelnök lett.

A nesiritid volt a biotechnológiai vállalat egyetlen klinikai fejlesztés alatt álló terméke, és miután 1999-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal egyik ülésén megdöbbentő fordulat történt, Dick Brewer, a vállalat elnöke minden eszét bevetette, hogy egyben tartsa a vállalatot és megfordítsa a sorsát. A Johnson & Johnson végül 2003-ban 2,4 milliárd dollárért megvásárolta a vállalatot, de ekkor el kellett döntenie, hogyan kezelje a gyógyszerrel kapcsolatban felmerült biztonsági aggályokat, miután két tudományos publikáció szerint a gyógyszer veseelégtelenséget és halált okozhat.

Lássuk, hogy valójában mibe kerül egy gyógyszer kifejlesztése és piaci bevezetése, és mi minden mehet rosszul a Nesiritide esetében.