Onkológiai klinikai vizsgálatok: Sikeres tervezés, lebonyolítás és elemzés

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 13 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis

Könyv tartalma:

Az Onkológiai klinikai vizsgálatok második kiadása alaposan átdolgozott és frissített, és most a biológiai szerekkel végzett precíziós orvoslás korában a rákos klinikai vizsgálatok elvégzésének és elemzésének legújabb terveit és módszereit tartalmazza - beleértve a célzott terápiák, az immunterápiák és a kombinált terápiák, valamint az új sugárterápiás eljárások biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló vizsgálatokat is. A most öt részre osztott, megújult könyv a szükséges hátteret és szakértői útmutatást nyújt az onkológiai klinikai vizsgálatokra irányadó alapelvektől a területet átható innovatív statisztikai tervezési módszerekig; a vizsgálatok biztonságos és hatékony elvégzésétől, az adatok elemzésétől és értelmezésétől a hazai, nemzetközi és globális klinikai vizsgálatokat befolyásoló szabályozási kérdések előretekintő értékeléséig és megvitatásáig.

A sokak által az onkológiai klinikai vizsgálatokról szóló arany standard referenciának tekintett könyv második kiadása továbbra is a valós életben előforduló hibák és valós példák alapján mutatja be, hogyan lehet sikeresen megtervezni, lefolytatni és elemezni a minőségi klinikai vizsgálatokat, valamint értelmezni azokat. Az onkológusok, kutatók, biostatisztikusok, klinikai kutatási adminisztrátorok, valamint az ipar és az FDA képviselői által írt fejezetekkel ez a kötet átfogó útmutatót nyújt az onkológiai klinikai vizsgálatok tervezéséhez, lefolytatásához, ellenőrzéséhez, elemzéséhez és jelentéséhez.

Újdonságok ebben a kiadásban:

⬤ Megmutatja, hogyan tervezzenek klinikai vizsgálatokat biomarker-vizsgálattal és anélkül - beleértve a genomikai alapú "kosaras" vizsgálatokat, valamint a kezelés és az életminőségi vizsgálatok során végzett adaptív vizsgálatokat a kezelés minden fázisára vonatkozóan.

⬤ Új fejezeteket tartalmaz az immunterápiás vizsgálatokról, a sugárterápiás vizsgálatokról, a többkaros vizsgálatokról, a metaanalízisről és az adaptív tervezésről, a genomika alkalmazásáról, a dózismódosításokról és a kiegészítő kezelések alkalmazásáról a vizsgálati vizsgálatokban, a helyettesítő végpontok meghatározásáról, a korrelatív vizsgálatok gyakorlati kérdéseiről, a költséghatékonysági elemzésről stb.

⬤ A globális onkológiai vizsgálatok folytatásának valamennyi szabályozási szempontját átfogóan tárgyalja.

⬤ A digitális hozzáférést tartalmazza az e-könyvhöz.