Orvostechnikai eszközök szoftverei: Ellenőrzés, validálás és megfelelés

Olvasói vélemények

David Vogel könyvét dicsérik a szoftverek validálásával és ellenőrzésével kapcsolatos, különösen az orvostechnikai eszközök területén alkalmazott, lényegretörő tartalmáért. Sok olvasó értékes forrásnak találja a szabályozási szempontok és a gyakorlati alkalmazások megértéséhez, bár jelentős panaszok érkeztek a beígért DVD hiányára és a képek áttekinthetőségére vonatkozóan.

Éleslátó és gyakorlatias útmutatás a szoftverek validálásáról az orvostechnikai területen. Sok olvasó értékeli a jól szervezett és olvasmányos stílust, és hasznosnak találja mind a kezdők, mind a tapasztalt szakemberek számára. A szerző elismert szakértelemmel és valós tapasztalattal rendelkezik, ami hitelessé és értékessé teszi a tartalmat.

A kritikusok jelentős része csalódottságát fejezte ki a DVD hiánya miatt, amelyet ugyan reklámoztak, de nem mellékeltek. Emellett a könyvben található képek minőségét is gyakran kritizálták, mivel azok nem egyértelműek vagy rosszul nyomtatottak, ami az olvasók körében csalódást okozott.

(18 olvasói vélemény alapján)

Eredeti címe:

Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance

Könyv tartalma:

Ez az első olyan könyv, amely kifejezetten az orvostechnikai eszköz- és szoftvermérnökök, a minőségbiztosítási és megfelelőségi szakemberek, valamint a vállalati üzletvezetők számára készült, hogy jobban megértsék és megvalósítsák az orvostechnikai eszközszoftverek kritikus ellenőrzési és validálási folyamatait.

Ez a könyv a terület más könyveinél sokkal szélesebb, magasabb szintű képet nyújt, és segít a szakembereknek kritikusan gondolkodni a szoftverek validálásáról, hogy bizalmat ébresszenek a szoftverek biztonsága és hatékonysága iránt. A könyv a termék életciklusának minden egyes fázisában bemutatja a validálási tevékenységeket, és megmutatja: miért fontosak ezek a tevékenységek és miért jelentenek hozzáadott értéket; hogyan kell elvégezni őket; és milyen kimeneteket kell létrehozni a validálási folyamat dokumentálásához.

Ez az átfogó könyv az orvostechnikai eszközökbe ágyazott szoftvertől kezdve az orvostechnikai eszközként működő szoftverekig elmagyarázza, hogy a fejlesztési életciklus során megfelelően kezelt validálás hogyan segíthet abban, hogy az orvostechnikai eszközök hamarabb, jobb minőségben és az előírásoknak megfelelően készüljenek el.