Rákgyógyszer-biztonság és közegészségügyi politika: A változó tájkép

Eredeti címe:

Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape

Könyv tartalma:

Ez a könyv széles körű leírást és elemzést nyújt a rákgyógyszerek biztonságával kapcsolatos legújabb fejleményekről és az egészségpolitika jelenlegi tendenciáiról. A könyv a rákgyógyszerekkel kapcsolatos farmakovigilancia áttekintésével kezdődik, kitérve mind az általános megfontolásokra, mind a mellékhatások azonosítására és jelentésére vonatkozó strukturált keretrendszer kialakítására irányuló erőfeszítésekre.

Ezt követően a hematológiai és onkológiai gyógyszerek súlyos mellékhatásainak számos fontos példáját tekintjük át, értékelve a levont tanulságokat, valamint az ezt követő jogi ügyek és azok rendezésének politikai következményeit. Továbbá egy empirikus tanulmányban megvizsgáljuk, hogy milyen nehézségekbe ütközik az ilyen blokkbuster mellékhatásoknak az orvosi szakirodalomban való feltüntetése.

Jelentős előrelépés történt az ADR-ek azonosítására szolgáló elemzési módszerek terén, és itt különös hangsúlyt kap az optimális diszkriminancia-elemzés értéke. Végezetül a kormányzati programok becsapásával kapcsolatos, az amerikai False Claims Act alapján fizetett hatalmas bírságok farmakovigilanciára és gyógyszerbiztonságra gyakorolt hatásait is alaposan megvizsgáljuk - ezek a bírságok fontos szerepet játszanak a gyógyszerbiztonság helyzetének megváltoztatásában.