TRIPS and Access to Medicines: Pharmaceutical Patents and the Experience of Brazil
Bár ideális esetben a gyógyszerekre vonatkozó szabadalmi rendszernek az új gyógyszerek kifejlesztésére irányuló kutatást kellene ösztönöznie, a COVID-19 világjárvány rávilágított a gyógyszerekhez való hozzáférés és a megfizethetőség fontosságára. Ez a könyv a brazil szabályra összpontosítva, amely a gyógyszeripari szabadalmak odaítélését a Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (ANVISA) előzetes hozzájárulásától teszi függővé, bemutatja, hogy a brazil modell hogyan ad követendő példát más országok számára a szabadalmi védelem és az egészségügyi ellátáshoz való jog közötti feszültségek kezelésében.
A könyv egy empirikus tanulmányon alapul, amelynek során a szerző 147, az ANVISA által kiadott jelentést vizsgált meg döntései alapjául, és olyan központi kérdésekkel foglalkozik, amelyek a szabadalmi rendszerben a szabályozás és az innováció kapcsolódási pontját érintik, mint a következők:
⬤ az ANVISA előzetes beleegyezési mechanizmusa és a szellemi tulajdonjogok kereskedelmi vonatkozásai (TRIPS) egyezmény összeegyeztethetősége;
⬤ hogyan ássák alá a közegészségügyet és a gyógyszerekhez való hozzáférést az "örökös zöldítés" és a "triviális szabadalmak";
⬤ a szabadalmi jogokkal való visszaélések korrigálásának és a szabadalmak minőségének ellenőrzésének módjai; és.
⬤ az egészségről mint emberi jogról folytatott vita.
Az ANVISA-jelentések vizsgálata mellett a szerző elemzi, hogy a brazil joggyakorlatban hogyan értelmezték az LPI 229-C cikkét, amely bevezette az ANVISA előzetes hozzájárulásának szükségességét a gyógyszerek szabadalmaztatásához Brazíliában. Brazíliai szakértőkkel készített interjúk is szerepelnek a tanulmányban.
A szabadalmi jogok és a megfizethető gyógyszerekhez való hozzáféréshez való jog harmonizálása iránti elkötelezettségében Brazília gyógyszeripari szabadalmi rendszere működőképes válaszként tűnik ki a fejlődő világ gyógyszerhez jutásának alapvető problémájára. A gyógyszerekhez való hozzáférést elősegítő brazil politika sikereinek és kudarcainak leírásával ez a könyv segít a fejlődő és feltörekvő országok döntéshozóinak abban, hogy a hasonló problémák kezelése során jobban feltárják a TRIPS rugalmas lehetőségeit, és a Kereskedelmi Világszervezet jogával, a szabadalmi joggal, a versenyjoggal és az egészségügyi joggal foglalkozó szakemberek számára útmutatót nyújt ahhoz, hogyan működhetne a gyakorlatban egy méltányosabb gyógyszeripari szabadalmi rendszer.