Túlélési útmutató az EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozásához

Olvasói vélemények

A könyv hasznos bevezetést nyújt az orvostechnikai eszközökre és az IVD-kre vonatkozó összetett uniós szabályozásba, így hasznos forrás a kezdők és a szakemberek számára egyaránt. Ugyanakkor némileg elavult, és a haladó olvasók számára nem nyújt mélyreható tájékoztatást.

Az útmutató világos és tömör útmutatást nyújt az összetett uniós szabályozásban, így értékes a témában járatlanok számára. Lépésről lépésre történő magyarázatokat, hasznos összehasonlításokat és gyors hivatkozásokat kínál mellékletek formájában. Sok recenzens szerint megéri az árát, és hasznos kiindulópont az új jogi keretek megértéséhez.

Néhány olvasó túlságosan leegyszerűsítőnek találja a könyvet, különösen azok számára, akiknek részletesebb információkra lehet szükségük. Megjegyezték, hogy a könyv elavult (2017-ben jelent meg), és nem tartalmazza a legutóbbi szabályozási változásokat. Emellett a tartalom mélysége hiányzik a haladó olvasók számára, akik alaposabb betekintést szeretnének nyerni az orvostechnikai eszközök tervezésébe.

(4 olvasói vélemény alapján)

Eredeti címe:

The Survival Guide to EU Medical Device Regulations

Könyv tartalma:

Az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeleteket 2017. május 5-én tették közzé az Európai Unió Hivatalos Lapjában, és 2017.

május 26-án léptek hatályba. A rendelet az Európai Unió jogi aktusa, amely valamennyi tagállamban egyidejűleg, azonnal jogszabállyá válik.

Ez a könyv útmutatást ad a fogalommeghatározásokról, a kulcsfogalmakról és a főbb elemekről. Célja, hogy olyan bevezetést nyújtson, amely támogatja a rendeletek kihívást jelentő tartalmának további olvasását.