Újszerű terápiák a modern biotechnológiából: From Laboratory to Human Testing

Eredeti címe:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Könyv tartalma:

A Business Week magazin 1984. januári címlapsztorija így szólt: „A biotechnológia felnőttkorba lép”.

1986 februárjában a Venture Magazine címlapcikke „A biotechnológiai forradalom itt van” címmel jelent meg. Ez a cikk így folytatódott: „Az új genetikai technológiák át fogják alakítani az életünket”. Ezek a bejelentések sok évvel az első biotechnológiai cégek, mint például a Genentech, a Cetus, az Amgen és a Biogen megalakulása után történtek - az „új biológia” kereskedelmi hasznosítására.

E könyv megírásának idején több mint 1300 biotechnológiai vállalat fejleszt új technológiákat vagy azonosít potenciális biotechnológiai gyógyszereket. E cégek többsége a „csúcstechnológiai hype” csúcspontján indult, bár a technológia fejlődésével párhuzamosan még mindig alakulnak cégek.

Egy nemrégiben készült felmérés szerint a jelenleg klinikai vizsgálat alatt álló több száz biotechnológiai termék közül csak viszonylag kevés az FDA (Food and Drug Administration - Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság) által jóváhagyott. Feltehetnénk a kérdést, hogy miért tartott ilyen sokáig a biotechnológiai termékek előállítása.

Ennek részben az az oka, hogy a biotechnológiai termékek minden egyes új osztálya olyan problémák sorát hozza magával, amelyeket meg kell oldani, mielőtt a klinikai vizsgálatokba belépnének. Ezek a problémák gyakran csak a biotechnológiai termékekre, például a peptidekre, fehérjékre, monoklonális antitestekre, nukleinsavakra és sejtterápiákra jellemzőek.