A klinikai vizsgálatok alapelvei és gyakorlata

Eredeti címe:

Principles and Practice of Clinical Trials

Könyv tartalma:

Ez egy átfogó, nagyszabású referenciamű a SpringerReference programunkban, amely a klinikai vizsgálatokra terjed ki. Bár a munka középpontjában a vizsgálati folyamatból nyert tudományos adatok elemzése és értelmezése áll, a klinikai vizsgálatok alapelveinek és gyakorlati területeinek széles spektrumát részletesen tárgyalja. Ez egy ilyen Munka kidolgozásának fontos időszaka, mivel a gyógyszerek biztonságosságát és hatékonyságát nem lehet garantálni és szabályozni a klinikai vizsgálatok folyamata nélkül. A hatalmas és folyamatosan növekvő nemzetközi betegségteher miatt a gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatok folyamatosan új gyógyszereket fejlesztenek. A klinikai vizsgálatok is rendkívül globalizálódtak az elmúlt 15 évben, jelenleg több mint 225 000 nemzetközi vizsgálat van folyamatban.

A Principles in Practice of Clinical Trials valóban interdiszciplináris, amely a következő területekre tagolódik:

1) Klinikai vizsgálatok alapvető perspektívái2) Szabályozás és felügyelet3) Alapvető vizsgálati tervek4) Fejlett vizsgálati tervek5) Elemzés6) A vizsgálatok közzététele7) Speciális populációkkal kapcsolatos témák és a klinikai vizsgálatok jogi aspektusai.

A mű 175 fejezetből és körülbelül 2500 oldalból áll. A mű a SpringerReference kézikönyveinkhez hasonlóan fog felépülni, részletes és átfogó, széleskörű témákat bemutató fejezeteket tartalmazva. A szerkesztők a klinikai vizsgálatok területének jelentős személyiségei, és mindketten írtak már tankönyvet a témában. Lesz továbbá egy 7-8 neves társszerkesztőből álló szerkesztői gárda is, akik a referenciakönyv egyes részeit szerkesztik majd.