Klinikai vizsgálatok: Módszertani perspektíva

Olvasói vélemények

Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 8 olvasói szavazat alapján történt.

Eredeti címe:

Clinical Trials: A Methodologic Perspective

Könyv tartalma:

Bemutatja a klinikai vizsgálati módszerek azon elemeit, amelyek elengedhetetlenek a klinikai vizsgálatok tervezéséhez, megtervezéséhez, lefolytatásához, elemzéséhez és értelmezéséhez, azzal a céllal, hogy javítsa az e fontos vizsgálatokból származó bizonyítékokat.

Ez a harmadik kiadás a szöveg hírnevére épít, mint a klinikai vizsgálatok kvantitatív módszereinek egyszerű, részletes és hiteles bemutatása. Az olvasók találkoznak a különböző típusú klinikai vizsgálatok tervezési elveivel, majd ügyesen végigvezetik őket a kísérlet megtervezésének, a vizsgálati kohorsz összeállításának, az adatok értékelésének és az eredmények közlésének teljes folyamatán. A folyamat során a szerző felhívja az olvasók figyelmét a kísérlet során felmerülő problémákra, és józan megoldásokat kínál. A könyv részletesen tárgyalja a terápiás fejlesztés minden szakaszát, és a módszerek nem korlátozódnak egyetlen klinikai alkalmazási területre.

A szerző a jelenlegi átdolgozásokat és frissítéseket saját tapasztalataira, az osztálytermi oktatásra, valamint a tanároktól, illetve a klinikai vizsgálatokban részt vevő orvosi és statisztikai szakemberektől kapott visszajelzésekre alapozza. A harmadik kiadás jelentősen kibővíti a lefedettséget, a statisztikai alapelvektől kezdve az új és provokatív témákig, beleértve az alternatív orvoslást és az etikát, a középső fejlődést, az összehasonlító vizsgálatokat és az adaptív terveket. Ugyanakkor pragmatikusabb tanácsokat kínál olyan kérdésekben, mint a kimenetek kiválasztása, a minta mérete, az elemzés, a jelentéskészítés és a visszaélésekkel kapcsolatos vádak kezelése. Az első és második kiadást ismerő olvasók felfedezhetik a megújult feladatgyűjteményeket; a frissített és átfogó hivatkozási részt; új anyagot többek között a végpontokról és a fejlesztési csővezetékről; valamint számos szakasz átdolgozását.

Ezen túlmenően ez a könyv:

- A statisztikai tervezési módszerek - a klinikai vizsgálatok és az orvosi kutatások kulcsfontosságú építőkövei - hozzáférhető és széles körű lefedettségét tartalmazza, mostantól kiegészül az általános fejlesztésről, a középső fejlesztésről, az összehasonlító vizsgálatokról és az adaptív tervekről szóló új fejezetekkel.

- Megtanítja az olvasókat olyan klinikai vizsgálatok tervezésére, amelyek szigorú statisztikai módszerekkel alátámasztott, érvényes minőségi eredményeket produkálnak.

- Minden fejezetben bevezetést és összefoglalót tartalmaz a legfontosabb pontok megerősítése érdekében.

- Tartalmaz vitakérdéseket a kritikus gondolkodás ösztönzésére, és segít az olvasóknak megérteni, hogyan tudják alkalmazni az újonnan szerzett ismereteiket.

- Kiterjedt hivatkozásokkal irányítja az olvasókat a legfrissebb szakirodalomhoz, és a könyvben számos új vagy átdolgozott feladat található.

Klinikai vizsgálatok: A Methodologic Perspective, Third Edition olyan tankönyv, amely hozzáférhető a kvantitatív tudományok felsőfokú alapképzésben részt vevő hallgatók, a közegészségügy és az élettudományok végzős hallgatói, a klinikai kutatási módszereket oktató orvosok, valamint a biostatisztikusok és epidemiológusok számára.

A könyvhöz letölthető fájlok is tartoznak, amelyek az alábbi DOWNLOADS fül alatt érhetők el.

Ezek a fájlok a következőket tartalmazzák:

⬤ MATHEMATICA program - A fejezeteket nyomon követő letölthető fájlok halmaza, amely az egyes fejezetekhez tartozó kódokat tartalmazza.

⬤ SAS PROGRAMOK és ADATFILEVEK, amelyeket a könyvben használunk.

A következő, a letölthető fájlokban szereplő szoftverprogramokat a szerző, Dr. Steven Piantadosi, M. D., Ph. D. fejlesztette ki:

⬤ RANDOMIZÁCIÓ - Ez a program blokkolt rétegzett randomizálással generálja a kezelési hozzárendeléseket egy klinikai vizsgálathoz.

⬤ CRM - Végrehajtja a folyamatos újraértékelési módszereket a dózist megállapító klinikai vizsgálatokhoz.

⬤ OPTIMAL - Kétlépcsős optimális II. fázisú terveket számol ki a Simon-módszer segítségével.

⬤ POWER - Ez egy teljesítmény és mintanagyság program klinikai vizsgálatokhoz.

A programok telepítéséhez szükséges végrehajtható programok szintén megtalálhatók a https: //risccweb. csmc.edu/biostats/ címen.

Dr. Steven Piantadosi, MD, PhD, a Phase One Foundation Distinguished Chair és a Samuel Oschin Cancer Institute igazgatója, valamint a kaliforniai Los Angelesben található Cedars-Sinai Medical Center orvosprofesszora. Dr. Piantadosi a világ egyik vezető szakértője a rákkutatási klinikai vizsgálatok tervezésében és elemzésében. A klinikai vizsgálatok módszereit széles körben oktatta hivatalos tanfolyamokon és rövid előadásokon. Számos egyetemi programnak és együttműködésnek adott tanácsot országos szinten a klinikai vizsgálatok tervezésével és lefolytatásával kapcsolatban, és külső tanácsadó testületekben vett részt a National Institutes of Health és más kiemelkedő rákprogramok és -központok számára. Dr. Piantadosi több mint 260 lektorált tudományos cikk szerzője, és széles körben publikált kutatási eredményekről, klinikai alkalmazásokról és vizsgálati módszertanról. Bár cikkei az onkológia számos területéhez hozzájárultak, az onkológián kívül is közreműködött különböző tanulmányokban, többek között tüdőbetegségekben és degeneratív neurológiai betegségekben.