Olvasói vélemények
Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.
Eredeti címe:
Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics
Könyv tartalma:
Bioanalitikai szempontok a biológiai terápiában
Mélyítse el a bioanalízisből származó kritikus adatok keletkezésének megértését
A Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics című könyvben neves vegyészekből, immunológusokból és biológusokból álló csapat nyújt időszerű és gyakorlatias áttekintést a jelenleg fejlesztés alatt álló bioterapeutikumok bioanalitikai vizsgálatának változatos tudományos és műszaki irodalmáról. A könyv a bioanalitikai támogatás kihívásait és megfontolásait tárgyalja, a terület központi témáinak széles körét felölelve, beleértve a biológiai terápiák vizsgálatának áttekintését és immunológiai alapjait, a farmakokinetikai szempontokat, a klinikai immunogenitás előrejelzését és vizsgálatát, a biomarkerek vizsgálatát, a biológiai gyógyszerek biotranszformációjának értékelését, a bioanalitikai vizsgálatok statisztikai szempontjait, a szabályozási elvárásokat és még sok mást.
A gyógyszerfejlesztéssel és -elemzéssel foglalkozó szakemberek megtudhatják, hogyan keletkeznek a bioanalízisből származó kritikus adatok, és hogyan alkalmazzák a bevált eszközöket és módszereket a biológiai gyógyszerek fejlesztésénél. Az olyan témák lefedése mellett, mint a PK, az immunogenitás, a semlegesítő antitestvizsgálatok és a reagensek minőségellenőrzésének fontossága, az olvasók a következőkből profitálhatnak:
⬤ Egy alapos áttekintés a bioterápiák fejlesztéséről és a bioanalitikai vizsgálatok szerepéről, valamint a biológiai terápiák bioanalitikai vizsgálatához szükséges immunológiai alapismeretekről.
⬤ A bioanalitikai vizsgálatok, farmakokinetikai vizsgálatok és biomarker-elemzések platform- és műszerfigyelemmel kapcsolatos átfogó vizsgálata LC-MS, LBA és egyéb technológiák alkalmazásával.
⬤ Az immunogenitás előrejelzésének, a preklinikai és klinikai antitest-elleni vizsgálatoknak, valamint a gyógyszer-elleni semlegesítő antitest-elleni vizsgálatok bioanalitikai sémáinak gyakorlati tárgyalása.
⬤ A bioanalízis kritikus reagenseinek mélyreható vizsgálata.
⬤ A bioanalitikai módszerfejlesztéssel, validálással és mintateszteléssel kapcsolatos szabályozási elvárások.
Az iparban dolgozó gyógyszeripari tudósok számára tökéletes, a Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics (A biológiai terápiák bioanalitikai szempontjai) a gyógyszeripari szabályozók és a gyógyszeripari vállalatoknál dolgozó más szakemberek, valamint a biológiai terápiák bioanalitikai vizsgálatát tanulmányozó végzős hallgatók könyvtáraiban is helyet fog kapni.
