Eredeti címe:
Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
Könyv tartalma:
Első alkalom az emberben tanulmányok. - Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások.
- Élelmiszerhatás-vizsgálatok. - Biohasznosulhatósági és bioekvivalencia-vizsgálatok. - Tömegegyensúlyi vizsgálatok.
- Májelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok tervezése, elvégzése és elemzése.
- Veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok tervezése, elvégzése és elemzése. - Speciális populációk.
- Nem kompartmentális elemzés. - A vizeletkiválasztási adatok elemzése. - Kompartmentális modellek.
- A metabolitok farmakokinetikájának és farmakodinamikájának szerepe a gyógyszerfejlesztésben. - Átlagos, populációs és egyéni bioekvivalencia. - A dózisarányosság értékelése.
- Felszívódási kinetikai adatok elemzése. - Fajok közötti farmakokinetikai skálázás: Alapelvek, alkalmazások és korlátok.
- In Vitro gyógyszeranyagcsere-információk a humán farmakokinetika előrejelzésében. - Gyakorlati dekonvolúció. - Populációs farmakokinetika: Alkalmazások az iparban.
- Klinikai vizsgálatok szimulációja.
- A farmakokinetikai/farmakodinamikai modellezés stratégiai szerepe és alkalmazása a gyógyszerfejlesztésben. - A klinikai biztonsági adatok elemzése I-II. fázisú farmakokinetikai vizsgálatokban.
