Olvasói vélemények
Jelenleg nincsenek olvasói vélemények. Az értékelés 2 olvasói szavazat alapján történt.
Eredeti címe:
Clinical Trials Risk Management
Könyv tartalma:
A gyógyszerfejlesztés kockázatos vállalkozás. A hatalmas pénzügyi, tudományos, technikai és orvosi kockázatok hátterében a klinikai vizsgálatok menedzserétől elvárják, hogy a sikeres eredmény érdekében hatékonyan azonosítsa és kezelje az összes projektkockázatot. A Klinikai vizsgálatok kockázatkezelése a klinikai vizsgálatok menedzserének mindennapi szükségleteire összpontosítva elmagyarázza a kockázatkezelés kulcsfogalmait és alapelveit, valamint bemutatja, hogyan lehet ezeket a legjobban alkalmazni a "valós életben", a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos helyzetekben.
Az alapelvek megalapozása után a szerzők végigvezetik Önt a klinikai vizsgálatok során jellemzően előforduló kockázatok kezelésének konkrét módszerein. A gyógyszeripari kutatás és fejlesztés területén szerzett többéves tapasztalatuk átragyog az elbeszélésen, így a prózai szöveg egyszerre élénk és informatív. A fogalmakat kidolgozott példák segítségével tárgyalják, és minden fejezet végén összefoglalót mellékelnek a főbb pontokról. Az ábrák, valamint a kockázat- és precizitási fa táblázatok mellett a szöveget humoros vonalas rajzok is tarkítják, amelyek megerősítik a fogalmakat.
E könyv elolvasása után tudni fogja, hogyan kell:
⬤ Kockázatértékelést készítsen.
⬤ Hatás-valószínűségi mátrix megtervezése.
⬤ Kockázati nyilvántartás összeállítása.
⬤ Futtasson Monte Carlo szimulációt.
⬤ Projekt döntési fa felállítása.
⬤ Tervezze meg a megelőző és vészhelyzeti intézkedéseket.
Az önálló fejezetek könnyű hozzáférést biztosítanak a témákhoz, míg az anekdotikus és vizuális példák megkönnyítik azok megjegyzését. Martin Robinson és Simon Cook érthetően értelmezi az összetett információkat, így megspórolja az időt, amelyet egy hosszabb szöveg átböngészése igényelne, és egyszerű megközelítést alkalmaz a klinikai vizsgálatoknak a kockázatkezelő szemszögéből történő vizsgálatához. A gyakorlatias, olvasmányos útmutató tele van olyan információkkal, amelyeket azonnal hasznosítani lehet a folyamatban lévő vagy tervezett klinikai vizsgálatok javítása érdekében.
