A preformuláció kézikönyve: Kémiai, biológiai és növényi gyógyszerek kézikönyve, második kiadás

Eredeti címe:

Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition

Könyv tartalma:

A formulázást megelőző vizsgálatok a hatóanyag jellemzéséhez szükséges fizikai, kémiai és biológiai vizsgálatok, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer megfelelő tervezését, míg a gyógyszer hatékonyságát a formulázási vizsgálatok fázisában határozzák meg. Bár a két tudományág a gyakorlatban átfedésben van, mindegyik az új gyógyszerek fejlesztésének jelentősen elkülönülő fázisa.

A teljes mértékben a preformulációs elvekre összpontosító, teljesen átdolgozott és frissített Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition részletes leírást ad a preformulációs módszerekről, az egyes technikák korszerű leírását adja, és felsorolja azokat a jelenleg rendelkezésre álló eszközöket, amelyek hasznosak az új gyógyszerentitás átfogó jellemzéséhez.

Jellemzők:

⬤ Tárgyalja az új hatóanyagok három különböző típusának - kémiai, biológiai és növényi hatóanyagoknak - a formulázás előtti vizsgálatát, amely az FDA által besorolt hatóanyagok legújabb, bevett osztálya.

⬤ Mutatja a formulázást megelőző vizsgálatokban foglalt tevékenységeket, és megállapítja a gyógyszerfejlesztési projektek feladatmegosztásának módszerét.

⬤ Kiterjedt folyamatábrákat tartalmaz a jellemzési döntéshozatalhoz.

⬤ Kiterjedt elméleti feldolgozást ad az oldódás, az oldhatóság, a stabilitás és a szilárd állapot jellemzésének vizsgálatához fontos elvekről.

⬤ Több mint 50%-ban tartalmaz új anyagot.