
mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies
Ez a könyv a legátfogóbb és legteljesebb értekezés a nukleinsav-terápiás termékekről, beleértve az mRNS-vakcinákat, azok gyártását, formuláit, valamint a biztonságosság és hatékonyság vizsgálatát. A részletek között szerepelnek a cGMP-konform gyártás és a hatósági bejelentés lépései.
Az mRNS-vakcinák másolatainak gyors jóváhagyásának biztosítása érdekében bemutatásra kerül a biohasonló mRNS-vakcina új koncepciója. Az RNS-gyártó létesítmények létrehozására vonatkozó pénzügyi tervek előrejelzései, valamint az ellátási lánc irányításának részletei szerepelnek.
Végül a nukleinsavtermékek jövőjét a génterápiában és más újabb alkalmazásokban mutatják be, valamint azt a perspektívát, hogy minden új vakcina nukleinsav típusú lesz, amely az autoimmun betegségek első alkalommal történő megelőzését fogja biztosítani. Az előrejelzések szerint mind a nagy gyógyszergyártók, mind a startupok belépnek majd erre a területre, és hamarosan jelentős kiegészítésekre számíthatunk gyógyszeres fegyverarzenálunkban.